（5） 进一步提高卫生标准
从发展的角度来看，随着人民的生活水平普遍提高，使人们对冻干产品的有关卫生的要求将得到提升，再因为国际冻干设备的趋势，这就要求国内有关厂家对冷冻干燥设备的消毒杀菌、卫生条件等提出更严格的要求。近几年西方某些国家开始推行HACCP系统，也正因为此，日本许多厂家便将原有镀锌钢板的真空干燥室改造为不锈钢真空室，因为在向真空室内通蒸汽进行灭菌时，镀锌层会与60-80℃的湿热蒸汽发生反应生成微粉，污染被冻干的物品[3]。
2.真空冷冻干燥的理论基础   
真空冷冻干燥是使含有水份的物质先冻结成固态，然后让其中的水份由固态直接升华成气态，从而去除水份而保存物质活性的方法。
2.1冻干的优点
冻干与通常的晒干、煮干、喷雾干燥及真空干燥相比有如下突出的优点。是将含水物质先冻结成固态，然后使其中的水份从固态升华成气态，从而除去水份而保存物质的方法。
a.冻干是在低温下干燥的，不会使蛋白质产生变性，但可使微生物等失去生物活力。这对那些热稳定的性能较差的生物活性相关制品、生物化学类相关制品、基因工程类相关制品和血液相关制品等的干燥以及保存比较适用。
c..在低温的干燥过程中，微生物生长以及有关酶的作用基本无法进行，因此能最好地保证物质原来的有关性状。
d.因为一般在真空下进行干燥，所以氧气极少，从而使易氧化的物质得到保护。
e.能除去物质中95％～99.5％的水分，制品的保存期长[4]。
2.2冻干的应用
真空冷冻干燥工艺流程主要包括以下几个方面：
(1)制品的制备(前处理)：如药物的培养、灭菌、分装、洗瓶、半加塞等；
食品原料的挑选清洗、切分、灭酶、分装等；
(2)制品的冻结(预冻)：将制品冻结成固态；
(3)第一阶段干燥(升华干燥)：以升华的方式将制品中的冰晶除去；
升华干燥也称为第一阶段干燥，将冻结后的产品置于密闭的真空容器中加热，当全部冰晶除去时，第一阶段干燥就完成了，此时约除去全部水分的90％。干燥是从物体外表面开始，逐步向内部进行推移的，冰晶升华之后，留下的空隙成为其后升华水蒸气的流出通道[5]。
当温度上升至超过共晶点温度时，产品就会产生熔化或发泡的现象，使冻干过程失败，此时的温度称为崩解温度，崩解温度主要由溶液的成分来决定，而过低的崩解温度会使干燥时间变长，可通过选择合适的添加剂来使崩解温度提高。
空隙变成之后升华水蒸气的流出通道后，已干燥层和冻结部分的分界面称为升华界面。在生物医药制品干燥过程中，升华界面约为1mm/h的速率向内部推进。当除去全部冰晶时，升华干燥程序就完成了，此时可除去大概全部水分的90％。
(4)第二阶段干燥(解吸干燥)：将残留在制品中的水分在较高温度条件下蒸发一些，使残余水分达到预定的要求；
(5)密封包装(后处理)：已被冻干的制品一般要在真空或充惰性气体条件下进行密封包装，从而进行储存。
冻干是一种相对优质的干燥方法[6]。但是它所需的设备价格较贵，干燥过程中有关的能耗比较大，目前主要应用在下面这几个方面：
a.生物制品方面：各种动植物标本，动物异种或同种移植的皮肤、骨骼、主动脉、心瓣膜等边缘组织的干燥保存。
b.制作用于光学显微镜、电子扫描和透射显微镜的小组织片。
c.食品干燥方面：如咖啡、肉鱼蛋类、海藻、水果、蔬菜、调料、等。
d.高级营养品及中草药方面：如蜂王浆、蜂蜜、花粉、中草药制剂等。 冻干机设计+CAD图纸+文献综述(3):http://www.youerw.com/jixie/lunwen_33947.html