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维生素c注射液中细菌内毒素含量测定的方法研究(3)

时间:2020-08-20 15:59来源:毕业论文
鲎试剂法较家兔法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,已广泛应用于临床,制药工业药品检验等方面,但由于部分药品自身特殊性无法通过稀释法消除干扰,鲎试验

   鲎试剂法较家兔法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,已广泛应用于临床,制药工业药品检验等方面,但由于部分药品自身特殊性无法通过稀释法消除干扰,鲎试验还无法完全取代家兔热源实验。中国药典2010版中,细菌内毒素试验方法分为凝胶法[10]和光度测定法。凝胶法分为限量法和半定量发法。光度法分为浊度法和显色法,浊度法系利用检测鲎试剂与细菌内毒素反映过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法,浊度法根据检测原理可分为终点浊度法和动态浊度法[11]。动态浊度法是检测反应混合物的浊度达到某一预先设定的吸光度所需的反应时间,或是检测浊度增加速度的方法。具有准确快速等优点,能够在实验条件下精确时间温度,为样品提供最大的检测精确度,是细菌内毒素定量检查的理想方法。显色基质法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中产生凝固酶使底物释放出呈色团的多少而测定内毒素含量的方法。根据检测原理可分为终点显色法和动态显色法,动态显色法是检测反应物混合物的色度达到某一预先设定的吸光度所需要的反应时间或是检测色度增长的速度的方法。动态显色法为输液的热源反应检测提供了一种更为灵敏更准确的方法[12]。目前国内使用凝胶法和动态浊度法较多,而动态显色法用的较少。

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